E4 untuk Kapsul HPMC Kosong
*Ia bersifat separa sintetik, berasal daripada selulosa tumbuhan,
*Masalah silang silang dengan eksipien tidak wujud sama sekali kerana, polimer bebas daripada asid amino,
*Boleh digunakan untuk pelbagai bahan pengisi yang mengandungi kumpulan aldehid,
*Ia mudah larut dalam air sejuk memberikan larutan koloid kerana sifat geli terma boleh balik,
*Membentuk filem fleksibel dengan dimensi terkawal,
*Air tidak bertindak sebagai plasticiser untuk HPMC.
Kapsul HPMC tidak mengandungi bahan-bahan yang berasal dari haiwan; mereka telah dibangunkan kira-kira 30 tahun yang lalu semasa mencari alternatif yang sama cekap kepada kapsul gelatin keras. Sejak pengenalannya, kapsul HPMC telah memperoleh bahagian pasaran dalam industri kapsul kosong global berkat asal semula jadinya, peningkatan permintaan untuk produk vegetarian, dan kestabilan kapsul yang sangat baik dengan pelbagai API.
Formula HPMCSpesifikasi
(n-2)/2
ATAU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH atau-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spesifikasi Kapsul Tumbuhan
item |
Keputusan |
||
Sesak |
bijirin |
≤1 |
|
Kerapuhan |
bijirin |
≤2 |
|
Had masa perpecahan |
min |
≤15 |
|
Sisa terbakar |
Telus |
% |
≤2 |
Separa lutsinar |
% |
≤4 |
|
Legap |
% |
≤6 |
|
Kerugian pada pengeringan |
% |
≤8 |
|
Logam berat |
ppm |
≤10 |
|
garam arsenik |
ppm |
≤2 |
|
Had Mikrob |
Jumlah nombordaripada aerobikbakteria |
cfu/g |
≤1000 |
Jumlah Acuan dan Ragi |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Tidak daftar keluar |
|
Jumlah Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Tidak daftar keluar |
HPMCSpesifikasi
item |
Keputusan |
||
Kelikatan |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Bahan tidak larut dalam air |
% |
<0.4 |
|
Kerugian pada pengeringan |
% |
≤4.5 |
|
Sisa terbakar |
% |
<1.2 |
|
Logam berat |
ppm |
<10 |
|
garam arsenik |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Had Mikrob |
Jumlah nombordaripada aerobikbakteria |
cfu/g |
≤600 |
Jumlah Acuan dan Ragi |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Tidak daftar keluar |
Ciri-ciri kapsul tumbuhan
Kapsul mempunyai ketelusan yang tinggi dan warna yang baik.
Kebolehbentukan dan kepejalan yang baik selepas dicelup dalam gam, yang lebih sesuai untuk penyahbentukan.
Cangkang kapsul mempunyai ketebalan seragam dan keliatan yang baik.
Ia tidak mengandungi klooethanol, dan penunjuk logam berat memenuhi keperluan Amerika Syarikat dan Farmakope Eropah.
Pembungkusan dan penyimpanan HPMC
Beg plastik tong atau kertas dialas dengan beg dalam filem polietilena. Berat bersih setiap beg: 25kg.
Lindungi dari matahari dan hujan semasa penyimpanan dan pengangkutan.
Berita Berkaitan
Dihantar dengan jayanya
Kami akan menghubungi anda secepat mungkin